循環器医学の分野において、拡張型心筋症などの重症心疾患は、治療の難易度が極めて高い疾患の一つとされています。心筋が徐々に収縮能力を失っていく中で、従来の最終手段は、侵襲の大きい開胸手術か、あるいはなかなか巡り合えない心臓移植でした。2026年6月12日、日本の信州大学医学部附属病院は関連する医療系ベンチャー企業と共同で記者会見を開き、「血管カテーテルを通じてiPS細胞由来の心筋細胞を移植する」世界初の臨床試験を成功させたと発表しました。患者様は開胸の負担を負うことなく、細い血管カテーテルを通すだけで細胞移植を完了できます。
開胸してのシート貼付から、低侵襲のカテーテル治療へ
これまで日本では、世界初のiPS心筋細胞シート療法ReHeartがすでに承認されていましたが、この療法でも胸を開いて心臓表面にシートを貼付する必要がありました。今回、信州大学のチームが進めた「カテーテル移植法」は、患者様の手術による負担を大幅に軽減するものです。研究開発チームはまず、iPS細胞を分化させて高活性の心筋細胞を培養し、微小な「球状細胞塊」に加工します。医師は胸を切開する必要がなく、患者様の太もものつけ根の血管から細い血管カテーテルを挿入し、心臓内部まで到達させます。細胞塊はカテーテルを通じて損傷した心筋組織に直接注入され、元の心臓組織と融合し、共同して心臓の拍動の回復に働きます。
最初の症例：70代の高齢患者様、術後に心機能が改善
この世界初の臨床試験は2026年3月に正式に実施され、最初の被験者は70代の拡張型心筋症の男性患者様でした。年齢と体調面の理由から、従来の開胸手術ではリスクが高いと判断されていました。術後の追跡調査では、患者様に重篤な合併症は見られず、術後1か月の時点で心機能の各主要指標に明確な改善傾向が示されています。プロジェクトチームは、心機能指標が短期間でこれほど改善する例は、他の従来治療法では比較的まれであると指摘しています。
今後の計画：3年以内に臨床規模を拡大
公表されている推進計画によると、企業と病院は今後3年以内に、合計14名の重症心筋症患者様を対象にこのカテーテル移植手術を実施し、長期的な安全性と有効性のデータを体系的に蓄積することで、将来の正式な承認申請の基盤を築く予定です。この技術は特に、高齢である、体力が弱い、あるいは他の基礎疾患を併発しているために開胸手術に耐えられない重症心疾患の患者様に適しています。
瑞穂医薬にできること
もし患者様ご本人やご家族が、拡張型心筋症、虚血性心筋症、あるいは重症心不全でお悩みで、高齢または体力面の理由から従来の開胸手術を受けられない場合、瑞穂医薬は日本トップクラスの再生医学専門医による遠隔会診と方針評価の手配をサポートし、来日中の医学翻訳と受診同行サービスをご提供します。