在心血管医学领域，扩张型心肌病等重症心脏病常被视为治疗难度极高的疾病之一。当心脏肌肉逐渐失去收缩能力，传统的最后手段往往是创伤较大的开胸手术，或是难以等到的心脏移植。2026年6月12日，日本信州大学医学部附属医院联合相关医疗创业公司召开记者会，宣布成功实施全球首例"通过血管导管移植iPS细胞来源心肌细胞"的临床试验，患者无需承受开胸之苦，仅需通过细小导管即可完成细胞移植。
从开胸贴片到微创介入
此前，日本已批准全球首款iPS心肌细胞片疗法ReHeart，但该疗法仍需打开胸腔将细胞片贴附在心脏表面。本次由信州大学团队推进的"导管移植法"，将患者的手术创伤大幅降低：研发团队首先将iPS细胞分化培植为高活性心肌细胞，并加工成微小的"球状细胞团"；医生无需切开胸腔，只需从患者大腿根部的血管插入细小导管，延伸至心脏内部；细胞团通过导管被直接注射到受损的心肌组织中，与原心脏组织融合，协同发力恢复心脏跳动。
首例患者：70多岁高龄，术后心功能改善
该项全球首例临床试验于2026年3月正式实施，首位受试者为一名70多岁的高龄扩张型心肌病男性患者，由于年龄及身体原因，传统开胸手术风险较高。术后随访显示，患者未出现严重并发症；术后1个月，患者心脏功能各项核心指标已呈现明确的改善趋势。项目团队指出，心脏功能指标在短期内出现改善，在其他传统治疗方法中较为少见。
未来规划：三年内扩大临床
根据项目公布的推进计划，企业与医院计划在未来三年内，针对共计14名重症心肌病患者实施该导管移植手术，以系统性积累长期安全性和有效性数据，为未来申请正式医疗体系获批奠定基础。这项技术尤其适合高龄、体弱或伴有其他基础病、难以承受开胸手术的重症心脏病患者。
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