脳腫瘍、特にグレードIVの膠芽腫(GBM)は、医学界でも最も克服が難しい悪性腫瘍の一つとされています。明確な境界を持たず、木の根のように脳組織に浸潤するため、従来の手術・放射線治療・化学療法という「三本柱」だけでは、術後の急速な再発を防ぐことが難しいのが実情です。膠芽腫が再発した場合、多くの患者様が自国で「有効な薬がない」という受け身の状況に陥ってきました。しかし日本では、この世界的な医学の難題に新たな解決の糸口を提示する2つの関連治療技術がすでに承認されています。
世界初承認・上市の腫瘍溶解ウイルス製剤
膠芽腫が再発した後は、血液脳関門に阻まれ、従来の化学療法薬は脳内に入り込んで効果を発揮することが困難です。日本はこの分野でブレイクスルーを実現しました——世界初となる、再発性悪性膠芽腫治療のための腫瘍溶解ウイルス製剤デリタクト(G47Δ)が、日本で正式に承認・上市され、公的医療保険の適用対象にもなっています。
デリタクトは遺伝子組み換えを施した単純ヘルペスウイルスで、医師が低侵襲の穿刺により脳腫瘍内部に直接注入します。がん細胞内でのみ複製し、内部からがん細胞を溶解・破壊します。同時に、がん細胞が破壊される際に放出される抗原が患者様ご自身の免疫システムを活性化させ、残存がん細胞に対する二次的な免疫攻撃を引き起こします。日本の臨床試験では、デリタクトによる治療を受けた再発膠芽腫の患者様の1年生存率は92.3%に達しています。現時点で、多くの国における腫瘍溶解ウイルスの研究開発は早期の臨床試験段階にとどまっており、再発性悪性脳腫瘍を対象として正式に承認・上市された製品はまだありません。
手術に標準的に組み込まれた第2世代光線力学療法(PDT)
脳腫瘍の手術は極めて高度なバランス感覚を要します。切除範囲が小さければ再発しやすく、大きければ患者様に片麻痺や失語をもたらす可能性があります。脳機能を温存しながら可能な限りがん細胞を除去するため、日本は第2世代の光線力学療法(PDT)をいち早く脳神経外科手術の標準的な流れに組み込みました。
患者様は術前に、日本が独自に開発した第2世代光感受性物質「ラサールフィン(タラポルフィンナトリウム)」の注射を受けます。この薬剤は脳腫瘍細胞内に選択的に集積する性質を持っています。医師が肉眼で確認できる腫瘍を切除した後、特定波長の微弱なレーザーで手術後の空洞を照射すると、活性化された光感受性物質が活性酸素を放出し、健常な脳組織の間に散在する微小な残存がん細胞を精密に除去します。一方で、薬剤を吸収していない健常な言語野・運動野の神経へのダメージはほとんどありません。第1世代の光感受性物質では術後1か月間「完全な遮光」が必要でしたが、第2世代の薬剤は代謝が速く、患者様は術後数日間の遮光で済みます。多くの国の脳神経外科分野では、脳腫瘍治療に特化して承認された輸入版の第2世代光感受性物質がまだ不足しており、この技術は通常の公的医療保険適用の標準治療としてはまだ普及していません。
極めて高度な術中機能温存
上記の2つの技術に加え、日本は脳神経外科手術の精緻さにおいても世界をリードする水準にあります。言語中枢や運動中枢の近くに発生した膠芽腫に対して、日本ではすでに術中覚醒下手術(Awake Surgery)と術中リアルタイムMRI(iMRIナビゲーション)が全面的に普及しており、腫瘍切除と術後の言語・運動機能の温存を最大限両立させることを目指しています。
日本で脳腫瘍治療を受ける際、瑞穂医薬にできること
脳腫瘍の治療は時間との勝負であり、初回手術の精緻さと、再発後の先端治療の介入タイミングが、患者様の予後を直接左右します。瑞穂医薬は、上記の技術を持つ日本の権威ある医療機関へのコーディネートをサポートし、国際遠隔会診(腫瘍溶解ウイルス療法や術中光線力学療法への適応評価)、および海外転院に関わる全過程のサポート——カルテの専門翻訳、専門医の予約、来日中の受診同行を含む——をご提供します。